A Philips resolve as acções judiciais relativas a aparelhos CPAP por 1,1 mil milhões de dólares; não admite qualquer culpa ou responsabilidade.
A empresa holandesa Philips não aceita a culpa ou responsabilidade no caso, mas comprometeu-se a compensar os indivíduos nos EUA que interpuseram uma ação judicial contra a empresa, alegando que sofreram danos devido ao seu equipamento defeituoso. Após o anúncio deste acordo, juntamente com a revelação dos seus resultados financeiros do primeiro trimestre, as acções da Philips registaram um rápido aumento de valor.
Estes aparelhos são utilizados por pessoas com apneia do sono para ajudar a manter padrões de respiração regulares durante o sono. Sem estes dispositivos, a apneia do sono pode induzir breves interrupções na respiração durante a noite, que podem ocorrer várias vezes numa única hora. Esta doença pode impedir as pessoas de se sentirem totalmente descansadas durante os ciclos regulares de despertar. Além disso, aumenta o risco de contrair problemas de saúde graves, como doenças cardíacas, insuficiência cardíaca e AVC. De acordo com a Organização Mundial de Saúde, cerca de 100 milhões de pessoas sofrem desta doença a nível mundial.
A origem do problema foi a espuma à base de poliuretano utilizada no dispositivo, que permitiu reduzir os níveis de som e vibração. A espuma pode degradar-se, permitindo que os indivíduos inalem os seus fragmentos ou determinados químicos libertados pela decomposição. A FDA mencionou que tinha recebido queixas anteriores relativas a este problema e investigou cada caso individualmente. A recolha global de mais de 15 milhões de máquinas, considerada uma medida "cautelosa", teve lugar.
Os utilizadores destas máquinas comunicaram várias lesões à FDA, incluindo pneumonia, asma, infeção, nódulos, dores no peito e cancro. A FDA registou 116 000 relatórios de dispositivos médicos, incluindo 561 mortes relatadas relacionadas com a falha da espuma desde abril de 2021.
Em outubro de 2023, a Philips Respironics aceitou a proposta da FDA para testes adicionais de dispositivos.
Em um comunicado à imprensa no site oficial da empresa, o CEO da Royal Philips, Roy Jakobs, comentou sobre o acordo durante sua teleconferência de resultados.
"A segurança e a qualidade dos pacientes são as nossas maiores prioridades; tomámos medidas significativas para lidar com as consequências da recolha da Respironics. A correção dos dispositivos de terapia do sono está quase concluída e os resultados dos testes indicam que estes dispositivos não causarão consequências graves para a saúde. No entanto, compreendemos as preocupações das pessoas que possam ter sido afectadas", afirmou Jakobs.
Entre 2008 e 2021, os dispositivos afectados foram comercializados nos EUA sob a marca Philips Respironics. Até agora, a empresa resolveu 99% dos registos de dispositivos de terapia do sono problemáticos. Uma lista abrangente pode ser acessada em seu site oficial. Estima-se que cerca de 58 000 pessoas tenham apresentado queixas ou registos para esta resolução.
Atualmente, a Philips está proibida de vender os seus dispositivos de terapia do sono nos EUA até aderir às condições de um decreto de consentimento com o governo. A empresa continuará a prestar assistência aos dispositivos utilizados ativamente nos EUA e a fornecer peças de substituição.
O advogado dos queixosos expressou a sua satisfação com o recente desenvolvimento, declarando:
"Os acordos provisórios com a Philips proporcionarão soluções para os utilizadores dos dispositivos de apneia do sono retirados do mercado que sofreram lesões físicas significativas e necessitam urgentemente de novo equipamento respiratório. Além disso, este acordo abre caminho a uma investigação substancial sobre o tratamento destas lesões. Os acordos combinados permitirão alcançar o que inicialmente nos propusemos: responsabilizar a Philips, prestando cuidados de saúde aos que deles necessitam e indemnizando economicamente os que precisam de novos aparelhos respiratórios".
O acordo acima referido ainda não é conclusivo. Resultou de uma mediação presidida pela juíza Diane M. Welsh. A proposta de acordo deve ser apresentada a um tribunal federal. As pessoas afectadas por esta questão podem esperar uma indemnização da Philips em 2025.
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Fonte: edition.cnn.com
